Реакторные системы для производства фармацевтических препаратов
105005, Москва, РФ
Радио, 24, оф. 18
Мы работаем Пн-Пт
с 9:00 до 18:00 (МСК)
gen_mail@eciltdusa.com
105005, Москва, РФ
Радио, 24, оф. 18
Мы работаем Пн-Пт
с 9:00 до 18:00 (МСК)
gen_mail@eciltdusa.com
Дозирование сыпучих порошков и гранул – одна из самых чувствительных операций в фармацевтическом производстве. Эти материалы различаются по плотности, текучести, гигроскопичности и склонности к агломерации, поэтому обеспечение стабильной и точной дозы требует высокотехнологичных решений. При дозировании недопустимы отклонения от номинальной массы: недостаточный вес может снизить терапевтическую эффективность препарата, а перевес — привести к передозировке действующего вещества, перерасходу сырья и проблемам с контролем качества.
Дополнительную сложность создают требования к стерильности: для инъекционных и ингаляционных форм оборудование должно работать в барьерной среде с контролируемыми параметрами чистоты, микробной нагрузки и влажности, исключающими риск загрязнения продукта. При производстве нестерильных порошков — таких как препараты для перорального приёма, гранулы для разведения или шипучие смеси — основное внимание уделяется точности дозы, чистоте процесса, удобству потребительской упаковки и предотвращению перекрёстной контаминации.
В зависимости от свойств препарата, его лекарственной формы и технологических требований применяется широкий спектр дозирующего оборудования, отличающегося принципом действия, конструкцией и уровнем автоматизации. Каждый тип машины решает свои задачи — от микродозирования активных веществ до высокопроизводительной фасовки готовых порошковых смесей.
Машины микродозирования предназначены для сверхточного дозирования стерильных порошков в флаконы. Дозирование производится с помощью специальных роторных дозаторов с вакуумными камерами, в которых формируются отдельные порции порошка заданного объёма. Равномерное заполнение камер труднотекучими микронезированными порошками для формирования дозы обеспечивается за счет чередования фаз вакуума и давления.
Такое оборудование используется при производстве инъекционных препаратов и дорогостоящих субстанций, где требуется высокая повторяемость дозы и полное исключение перекрёстного загрязнения. Конструкция машин предусматривает возможность интеграции в изолированные или барьерные системы (RABS, oRABS) с вертикальным ламинарным потоком воздуха, проходящим над зонами дозирования и укупорки. Оборудование может комплектоваться системами внутрипроизводственного контроля веса флаконов с автоматической отбраковкой, узлами укупорки, подачи и позиционирования, модулями контроля параметров среды и пр.
Машины со шнековыми дозаторами представляют собой более традиционную и простую в обслуживании технологию дозирования, широко применяемую при фасовке порошков и гранул во флаконы. Перемещение материала и формирование дозы осуществляется за счет вращении шнека. Такая схема обеспечивает стабильную подачу и гибкость регулировки объёма дозы. Конфигурация может включать станции вибрации и осадки продукта, контроль массы дозы, узлы укупорки и удаления пыли из зоны наполнения. В некоторых случаях шнековые дозаторы применяются для фасовки стерильных порошков — при условии герметичного исполнения, интеграции в изолятор или барьерную систему и возможности проведения SIP/CIP-стерилизации узла дозирования.
Шнековые дозаторы отличаются надёжностью, неприхотливостью в эксплуатации и доступной стоимостью. Однако их точность зависит от физических свойств порошка — текучести, плотности и влажности. При работе с гигроскопичными или склонными к слёживаемости материалами возможны отклонения дозы, в среднем не превышающие ±2–3%. Для компенсации колебаний массы применяются корректирующие циклы по результатам взвешивания и системы стабилизации подачи, что позволяет поддерживать требуемую точность даже при длительной работе линии.
Горизонтальные машины используются для упаковки нестерильных порошков и гранул в плоские пакеты-саше из многослойной плёнки. Формирование пакета выполняется по горизонтальной схеме, при которой материал подаётся из одного рулона, складывается и последовательно проходит зоны дозирования, запайки и разделения. На таких машинах можно изготавливать как индивидуальные саше, так и цепочки из двух и более саше с промежуточной перфорацией, насечкой и пр. Подобная компоновка даёт возможность варьировать формат упаковки и поддерживать стабильную геометрию пакета, однако требует большей площади размещения оборудования и пространства для обслуживания, а также отличается более низкой производительностью по сравнению с вертикальными многоручьевыми машинами.
Вертикальные многоручьевые машины (стики и саше) применяются для фасовки порошков и гранул в индивидуальные пакеты цилиндрической или плоской формы. Формирование упаковки выполняется по вертикальной схеме: плёнка разматывается с рулона, формуется в трубку, после чего выполняются продольная и поперечная запайка и синхронное дозирование продукта по каждому ручью. Такие машины обеспечивают высокую производительность, компактность и равномерность дозирования при стабильных характеристиках порошка. Среднее отклонение массы дозы, как правило, не превышает ±2–3%, что делает этот тип оборудования оптимальным для массового производства пероральных порошков и гранулированных смесей
Отдельный специфический вид дозирующего оборудования, предназначенный для точного наполнения твёрдых желатиновых или HPMC-капсул порошками и гранулами. Особенностью таких машин является способность дозирования малых объёмов материала в ограниченный замкнутый объём капсулы, что требует строгого контроля плотности трамбовки и стабильности потока. Дозирование выполняется через матричные или вакуумные ячейки, где порошок предварительно уплотняется, после чего формируется таблетка-дозa, вставляемая в половинку капсулы.
Конструкция машины включает узлы ориентации и разделения капсул, станции дозирования, трамбовки, очистки горловины и укупорки, а также системы контроля массы и полноты наполнения. Такое оборудование отличается высокой производительностью и точностью при дозах от десятков до сотен миллиграммов, обеспечивая стабильную плотность порошка и надёжное закрытие капсул. Капсулонаполнители применяются преимущественно для нестерильных пероральных форм, но при необходимости могут работать в изолированных зонах, предназначенных для антибиотиков, гормональных и других высокоактивных веществ.
Выбор технологии дозирования порошков зависит от характеристик продукта, диапазона доз и требований к чистоте процесса. Для стерильных порошков и субстанций с высокой стоимостью предпочтительны микродозаторы с вакуумными дисками, обеспечивающие максимальную точность и контроль условий среды. Шнековые системы остаются универсальным и надёжным решением для нестерильных порошков во флаконах, сочетая простоту эксплуатации и стабильность работы. Капсулонаполнительные машины применяются для формирования твёрдых дозированных форм, где важны равномерность уплотнения и герметичность укупорки. Горизонтальные и вертикальные машины, в свою очередь, ориентированы на массовое производство потребительских упаковок, где приоритетом являются производительность и гибкость форматов.
Роботизированная линия микродозирования порошков/розлива жидкостей, под изолятором, до 2000 фл/ч, 30мг/0,5мл
Высокоскоростная линия точного дозирования порошков в стерильной среде, до 24000 фл/ч, от 30мг до 1500мг
Линия микродозирования порошков и укупорки флаконов в стерильной среде, до 18000 фл/ч, от 50мг до 1500мг
Линия дозирования нестерильных порошков и укупорки/закатки флаконов (стекло, пластик), до 8000 фл/ч
Серия компактных автоматических капсулонаполнительных машин, до 40000 капсул в час
Линия фасовки порошков в составе машины мойки, стерилизационного туннеля, машины наполнения и укупорки, для флаконов 5-100мл, скорость до 18000 ед./час
Автоматическая машина шнекового дозирования порошков во флаконы/укупорки, для флаконов 5-100мл, до 18000 флаконов/час
Капсулонаполнительная машина увеличенной производительности до 7500 капсул в минуту
Полу-автоматическая капсулонаполнительная машина, до 12500 капсул в час
Полировщик/обеспыливатель для таблеток и капсул, до 7000 шт. в минуту
Саше, до 60мл, до 180 пакетов в минуту
Саше, до 60мл, до 360 пакетов в минуту (2 ручья)
Саше, до 300мл, до 180 пакетов в минуту
Саше, до 500мл, до 180 пакетов в минуту
Саше, до 150мл, до 360 пакетов в минуту
Саше, до 180мл, до 320 пакетов в минуту
Если вас заинтересовало представленное оборудование, будем рады проконсультировать и обсудить детали.
Обращаем внимание, что на сайте размещена лишь часть ассортимента и поставщиков. Свяжитесь с нами, чтобы получить полную информацию и подобрать решение, соответствующее вашим задачам.