105005, Москва, РФ
Радио, 24, оф. 18
Мы работаем Пн-Пт
с 9:00 до 18:00 (МСК)
gen_mail@eciltdusa.com
Главная / Фармацевтическое оборудование / Грануляция и нанесение покрытий
Грануляция и нанесение покрытий — ключевые операции в технологии производства твёрдых лекарственных форм. Именно на этих стадиях задаются физико-механические и технологические свойства продукта, от которых зависят его стабильность, воспроизводимость дозы и внешний вид. В процессе грануляции порошкообразные компоненты превращаются в плотные гранулы с контролируемой текучестью и сжимаемостью, пригодные для последующего прессования или капсулирования, а процесс покрытия формирует на поверхности таблеток, гранул или пеллет защитные, функциональные или декоративные плёнки.
В зависимости от задачи, требований к технологическому процессу и свойств сырья применяются различные типы оборудования: высокоскоростные миксеры-грануляторы, сушилки-грануляторы псевдоожиженного слоя, валковые компакторы для сухой грануляции, а также разнообразные виды коатеров для нанесения покрытий. При выборе оборудования учитываются свойства субстанции, чувствительность к влаге и температуре, состав плёночных материалов и требуемая равномерность распределения покрытия.
Современные установки для грануляции и нанесения покрытий проектируются в соответствии со стандартами GMP и требованиями безопасности: оснащаются системами автоматической мойки CIP/WIP, вентиляцией с HEPA-фильтрацией, а при работе с пылящими или растворителями — выполняются во взрывозащищённом исполнении согласно ATEX-классификации.
Высокоскоростные миксеры-грануляторы используются для процесса влажной грануляции, в котором порошковая смесь превращается в однородный гранулят, пригодный для последующей сушки и таблетирования. В рабочей камере одновременно происходят смешивание и увлажнение частиц: основной импеллер, расположенный в нижней части камеры, создает интенсивное движение материала по сложной траектории, а связующий раствор подается через распылительную форсунку. Боковой резак разрушает комки и регулирует размер образующихся гранул. Такой подход обеспечивает получение плотного, пластичного гранулята с хорошей текучестью и воспроизводимыми характеристиками.
Сушилки-грануляторы псевдоожиженного слоя используются для сушки гранулята, полученного на стадии влажной грануляции в высокоскоростном миксере, а также для процессов агломерации, гранулирования и нанесения покрытий.
В основе работы сушилок-грануляторов псевдоожиженного слоя лежит принцип перевода частиц сырья в состояние псевдоожижения под действием потока подогретого воздуха, направляемого снизу. В этом состоянии частицы сырья непрерывно поднимаются, опускаются и перемещаются по специфической траектории, образуя динамичный «кипящий слой». Такое движение обеспечивает равномерный контакт частиц с горячим воздухом и эффективное удаление влаги без перегрева продукта.
В зависимости от конфигурации оборудование работает в режимах сушки, грануляции или нанесения покрытий. Распылительные форсунки дозированно подают связующий раствор или плёночный состав, формируя равномерный слой на поверхности частиц. В зависимости от технологии можно получать высушенный гранулят, агломераты, пеллеты или драже с заданной структурой и свойствами.
Валковые компакторы применяются для сухой грануляции порошков, чувствительных к влаге или температуре. В отличие от влажного метода, здесь гранулы формируются без использования связующего раствора: исходный порошок подаётся шнеком в зону между двумя вращающимися валками и уплотняется под высоким давлением в сплошную ленту или пластины. После выхода из зоны прессования материал измельчается и просеивается, в результате чего получают гранулы с равномерным размером частиц и стабильной плотностью. Такой метод исключает контакт с влагой и органическими растворителями, что устраняет риски, связанные с их хранением, удалением и контролем остаточных следов в продукте.
Таблеточные коатеры применяются на заключительных стадиях производства твёрдых лекарственных форм для нанесения функциональных или декоративных покрытий на таблетки, пеллеты и мини-таблетки. В барабане коатера продукт непрерывно перемешивается в потоке нагретого воздуха, а плёночный раствор подаётся через систему распылительных форсунок. От скоординированной работы трёх потоков — воздуха, жидкости и движения массы — зависят равномерность слоя, толщина покрытия и внешний вид готового изделия. Покрытия могут выполнять разные задачи: маскировать вкус, регулировать скорость высвобождения действующего вещества, повышать механическую прочность или обеспечивать защиту от влаги и света.
Современные системы покрытий оснащаются автоматическим контролем температуры, давления и скорости вращения барабана, что позволяет точно управлять параметрами процесса.
Установки псевдоожиженного слоя специальной конструкции для нанесения hot-melt покрытий из расплава полимеров или липидов, который подаётся через подогреваемые форсунки и осаждается на поверхности гранул или пеллет. После охлаждения расплав образует плотную равномерную плёнку, обеспечивающую контролируемое высвобождение активного вещества или защиту от влаги.
Такой метод исключает использование растворителей, сокращает длительность цикла, снижает нагрузку на систему вентиляции и фильтрации и считается как экологически и экономически более устойчивой альтернативой классическим покрытиям.
Если вас заинтересовало представленное оборудование, будем рады проконсультировать и обсудить детали.
Обращаем внимание, что на сайте размещена лишь часть ассортимента и поставщиков. Свяжитесь с нами, чтобы получить полную информацию и подобрать решение, соответствующее вашим задачам.